Terapia con etanercept para el síndrome de Sjogren

Este estudio probará la efectividad de etanercept (Enbrel) para tratar el síndrome de Sjogren, una enfermedad autoinmune que afecta las glándulas secretoras. (En las enfermedades autoinmunes, el sistema inmunitario ataca los propios tejidos del cuerpo). La función reducida de la glándula lagrimal (lágrima) provoca sequedad en los ojos con una sensación de picazón y, en casos graves, la visión puede verse afectada. La función reducida de las glándulas salivales causa sequedad en la boca, lo que resulta en un gran aumento de la caries dental. La boca seca también dificulta la masticación y la deglución, lo que puede conducir a deficiencias nutricionales. El síndrome de Sjogren también puede causar sequedad de la piel y de las membranas mucosas de la nariz, la garganta, las vías respiratorias y la vagina.

Los pacientes con síndrome de Sjogren que hayan tenido exámenes orales y oculares según el protocolo 84-D-0056 del NIDCR pueden participar en este estudio. Los participantes serán asignados al azar para recibir etanercept o placebo (una sustancia similar inactiva) mediante inyección debajo de la piel dos veces por semana durante 3 meses.

Los pacientes serán evaluados antes de que comience el tratamiento (línea de base) y nuevamente a los 1, 3 y 4 meses. Las visitas de referencia y de 3 meses incluyen un examen físico, examen de la vista, recolección de saliva de las glándulas salivales, análisis de sangre y evaluación de cambios en los síntomas y efectos secundarios del tratamiento. Las visitas de 1 y 4 meses incluyen recolección de saliva, análisis de sangre y revisión de síntomas y efectos secundarios del tratamiento. Además, se extraerá sangre cada 2 semanas para el control de seguridad. Los pacientes también serán encuestados semanalmente (por teléfono o durante la visita a la clínica) sobre los síntomas y los efectos secundarios del tratamiento.

La Administración de Drogas y Alimentos aprobó Enbrel para el tratamiento de ciertas formas de artritis que, al igual que el síndrome de Sjogren, son trastornos autoinmunes del tejido conectivo. Los estudios de laboratorio también indican que etanercept puede ser un tratamiento efectivo para el síndrome de Sjogren.