Etanercept-terapi for Sjögrens syndrom

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​etanercept (Enbrel) til behandling af Sjogrens syndrom - en autoimmun sygdom, der påvirker de udskillende kirtler. (Ved autoimmune sygdomme angriber immunsystemet kroppens eget væv.) Nedsat tårekirtelfunktion forårsager tørre øjne med en kradsende fornemmelse, og i alvorlige tilfælde kan synet være nedsat. Nedsat spytkirtelfunktion forårsager mundtørhed, hvilket resulterer i stærkt øget huller i tænderne. Mundtørhed gør det også svært at tygge og synke, hvilket kan føre til ernæringsmangler. Sjogrens syndrom kan også forårsage tør hud og slimhinder i næse, svælg, luftveje og skede.

Patienter med Sjogrens syndrom, som har fået foretaget mund- og øjenundersøgelser i henhold til NIDCRs protokol 84-D-0056, kan deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten etanercept eller placebo (et inaktivt look-alike stof) ved injektion under huden to gange om ugen i 3 måneder.

Patienterne vil blive tilset til evaluering før behandlingen påbegyndes (baseline) og igen efter 1, 3 og 4 måneder. Baseline- og 3-måneders besøg omfatter en fysisk undersøgelse, øjenundersøgelse, spytopsamling fra spytkirtler, blodprøver og evaluering for ændringer i symptomer og behandlingsbivirkninger. De 1- og 4-måneders besøg omfatter spytopsamling, blodprøver og gennemgang af symptomer og behandlingsbivirkninger. Derudover vil der blive udtaget blod hver 2. uge til sikkerhedsovervågning. Patienterne vil også blive spurgt ugentligt (telefonisk eller under klinikbesøget) om symptomer og behandlingsbivirkninger.

Food and Drug Administration har godkendt Enbrel til behandling af visse former for gigt, der ligesom Sjogrens syndrom er autoimmune lidelser i bindevævet. Laboratorieundersøgelser indikerer også, at etanercept kan være en effektiv behandling af Sjogrens syndrom.