Этанерцепт для лечения синдрома Шегрена

В этом исследовании будет проверена эффективность этанерцепта (Энбрел) для лечения синдрома Шегрена — аутоиммунного заболевания, поражающего секретирующие железы. (При аутоиммунных заболеваниях иммунная система атакует собственные ткани организма.) Снижение функции слезных (слезных) желез вызывает сухость глаз с ощущением першения, а в тяжелых случаях может нарушаться зрение. Снижение функции слюнных желез вызывает сухость во рту, что приводит к значительному увеличению кариеса. Сухость во рту также затрудняет жевание и глотание, что может привести к дефициту питательных веществ. Синдром Шегрена также может вызывать сухость кожи и слизистых оболочек носа, горла, дыхательных путей и влагалища.

В этом исследовании могут участвовать пациенты с синдромом Шегрена, прошедшие обследование полости рта и глаз в соответствии с протоколом NIDCR 84-D-0056. Участники будут случайным образом распределены для получения этанерцепта или плацебо (неактивного похожего вещества) путем инъекций под кожу два раза в неделю в течение 3 месяцев.

Пациенты будут осмотрены для оценки до начала лечения (базовый уровень) и снова через 1, 3 и 4 месяца. Визиты на исходном уровне и через 3 месяца включают медицинский осмотр, осмотр глаз, сбор слюны из слюнных желез, анализы крови и оценку изменений симптомов и побочных эффектов лечения. Визиты через 1 и 4 месяца включают сбор слюны, анализы крови и обзор симптомов и побочных эффектов лечения. Кроме того, кровь будет браться каждые 2 недели для контроля безопасности. Пациентов также будут опрашивать еженедельно (по телефону или во время визита в клинику) о симптомах и побочных эффектах лечения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Энбрел для лечения некоторых форм артрита, которые, как и синдром Шегрена, являются аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани. Лабораторные исследования также показывают, что этанерцепт может быть эффективным средством лечения синдрома Шегрена.