Etanercept terapia per la sindrome di Sjogren

Questo studio metterà alla prova l'efficacia di etanercept (Enbrel) per il trattamento della sindrome di Sjogren, una malattia autoimmune che colpisce le ghiandole secernenti. (Nelle malattie autoimmuni, il sistema immunitario attacca i tessuti del corpo.) La ridotta funzione della ghiandola lacrimale (lacrimale) provoca secchezza oculare con sensazione di prurito e, nei casi più gravi, la vista può essere compromessa. La ridotta funzione delle ghiandole salivari provoca secchezza delle fauci, con conseguente aumento della carie. La secchezza delle fauci rende anche difficile la masticazione e la deglutizione, il che può portare a carenze nutrizionali. La sindrome di Sjogren può anche causare secchezza della pelle e delle mucose del naso, della gola, delle vie respiratorie e della vagina.

I pazienti con sindrome di Sjogren che hanno avuto esami orali e oculistici secondo il protocollo NIDCR 84-D-0056 possono partecipare a questo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere etanercept o placebo (una sostanza simile inattiva) mediante iniezione sotto la pelle due volte a settimana per 3 mesi.

I pazienti saranno visitati per la valutazione prima dell'inizio del trattamento (basale) e di nuovo a 1, 3 e 4 mesi. Le visite di base e di 3 mesi includono un esame fisico, esame oculistico, raccolta della saliva dalle ghiandole salivari, esami del sangue e valutazione dei cambiamenti nei sintomi e degli effetti collaterali del trattamento. Le visite di 1 e 4 mesi includono raccolta della saliva, esami del sangue e revisione dei sintomi e degli effetti collaterali del trattamento. Inoltre, il sangue verrà prelevato ogni 2 settimane per il monitoraggio della sicurezza. I pazienti saranno inoltre intervistati settimanalmente (per telefono o durante la visita clinica) sui sintomi e sugli effetti collaterali del trattamento.

La Food and Drug Administration ha approvato Enbrel per il trattamento di alcune forme di artrite che, come la sindrome di Sjogren, sono disturbi autoimmuni del tessuto connettivo. Studi di laboratorio indicano anche che etanercept può essere un trattamento efficace per la sindrome di Sjogren.