Etanerceptová terapie pro Sjogrenův syndrom

Tato studie bude testovat účinnost etanerceptu (Enbrel) při léčbě Sjogrenova syndromu – autoimunitního onemocnění, které postihuje sekreční žlázy. (U autoimunitních onemocnění imunitní systém napadá vlastní tkáně těla.) Snížená funkce slzných (slzných) žláz způsobuje suché oči s pocitem škrábání a ve vážných případech může dojít k poškození zraku. Snížená funkce slinných žláz způsobuje sucho v ústech, což má za následek výrazně zvýšenou kazivost zubů. Sucho v ústech také ztěžuje žvýkání a polykání, což může vést k nedostatkům výživy. Sjogrenův syndrom může také způsobit suchost kůže a sliznic v nose, krku, dýchacích cestách a pochvě.

Této studie se mohou zúčastnit pacienti se Sjogrenovým syndromem, kteří podstoupili orální a oční vyšetření podle protokolu NIDCR 84-D-0056. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď etanercept, nebo placebo (neaktivní látka podobná látka) injekcí pod kůži dvakrát týdně po dobu 3 měsíců.

Pacienti budou vyšetřeni před zahájením léčby (základní stav) a znovu po 1, 3 a 4 měsících. Základní a 3měsíční návštěvy zahrnují fyzikální vyšetření, oční vyšetření, odběr slin ze slinných žláz, krevní testy a hodnocení změn symptomů a vedlejších účinků léčby. Jedno a čtyřměsíční návštěvy zahrnují odběr slin, krevní testy a přezkoumání symptomů a vedlejších účinků léčby. Kromě toho bude každé 2 týdny odebírána krev kvůli monitorování bezpečnosti. Pacienti budou také týdně (telefonicky nebo během návštěvy kliniky) dotazováni na symptomy a vedlejší účinky léčby.

Food and Drug Administration schválila Enbrel pro léčbu určitých forem artritidy, které jsou stejně jako Sjogrenův syndrom autoimunitními poruchami pojivové tkáně. Laboratorní studie také naznačují, že etanercept může být účinnou léčbou Sjogrenova syndromu.