Terapia com Etanercepte para Síndrome de Sjögren

Este estudo testará a eficácia do etanercept (Enbrel) no tratamento da síndrome de Sjögren, uma doença autoimune que afeta as glândulas secretoras. (Em doenças autoimunes, o sistema imunológico ataca os próprios tecidos do corpo.) A redução da função da glândula lacrimal (lágrima) causa olhos secos com sensação de coceira e, em casos graves, a visão pode ser prejudicada. A redução da função das glândulas salivares causa boca seca, resultando em cáries dentárias muito aumentadas. A boca seca também dificulta a mastigação e a deglutição, o que pode levar a deficiências nutricionais. A síndrome de Sjogren também pode causar ressecamento da pele e das membranas mucosas do nariz, garganta, vias aéreas e vagina.

Pacientes com síndrome de Sjogren que fizeram exames orais e oftalmológicos de acordo com o protocolo 84-D-0056 do NIDCR podem participar deste estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber etanercept ou placebo (uma substância semelhante inativa) por injeção sob a pele duas vezes por semana durante 3 meses.

Os pacientes serão vistos para avaliação antes do início do tratamento (linha de base) e novamente em 1, 3 e 4 meses. As visitas iniciais e de 3 meses incluem um exame físico, exame oftalmológico, coleta de saliva das glândulas salivares, exames de sangue e avaliação de mudanças nos sintomas e efeitos colaterais do tratamento. As visitas de 1 e 4 meses incluem coleta de saliva, exames de sangue e revisão dos sintomas e efeitos colaterais do tratamento. Além disso, o sangue será coletado a cada 2 semanas para monitoramento de segurança. Os pacientes também serão questionados semanalmente (por telefone ou durante a visita clínica) sobre sintomas e efeitos colaterais do tratamento.

A Food and Drug Administration aprovou o Enbrel para o tratamento de certas formas de artrite, que, como a síndrome de Sjögren, são distúrbios autoimunes do tecido conjuntivo. Estudos de laboratório também indicam que o etanercept pode ser um tratamento eficaz para a síndrome de Sjögren.