쇼그렌 증후군에 대한 에타너셉트 요법

이 연구는 분비선에 영향을 미치는 자가면역 질환인 쇼그렌 증후군을 치료하기 위한 에타너셉트(엔브렐)의 효과를 시험할 것입니다. (자가 면역 질환에서는 면역 체계가 신체의 자체 조직을 공격합니다.) 누선(눈물) 기능이 저하되면 따끔거리는 감각을 동반한 안구건조증이 생기고 심하면 시력이 저하되기도 합니다. 침샘 기능이 저하되면 구강 건조증이 발생하여 충치가 크게 증가합니다. 구강 건조는 또한 씹고 삼키는 것을 어렵게 만들어 영양 결핍으로 이어질 수 있습니다. 쇼그렌 증후군은 또한 피부와 코, 목, 기도 및 질의 점막 건조를 유발할 수 있습니다.

NIDCR의 프로토콜 84-D-0056에 따라 구강 및 눈 검사를 받은 쇼그렌 증후군 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 무작위로 에타너셉트 또는 위약(비활성 유사 물질)을 3개월 동안 일주일에 두 번 피하에 주사하도록 배정됩니다.

환자는 치료 시작 전(기준선)과 1, 3, 4개월에 다시 평가를 위해 보게 됩니다. 기준선 및 3개월 방문에는 신체 검사, 눈 검사, 침샘에서 타액 채취, 혈액 검사, 증상 변화 및 치료 부작용에 대한 평가가 포함됩니다. 1개월 및 4개월 방문에는 타액 수집, 혈액 검사, 증상 및 치료 부작용 검토가 포함됩니다. 또한 안전 모니터링을 위해 2주마다 혈액을 채취합니다. 환자는 또한 증상 및 치료 부작용에 대해 매주(전화 또는 진료소 방문 중) 설문조사를 받게 됩니다.

FDA는 쇼그렌 증후군과 같이 결합 조직의 자가면역 질환인 특정 형태의 관절염을 치료하기 위해 Enbrel을 승인했습니다. 실험실 연구는 또한 에타너셉트가 쇼그렌 증후군에 효과적인 치료법일 수 있음을 나타냅니다.