Etanerseptihoito Sjogrenin oireyhtymään

Tässä tutkimuksessa testataan etanerseptin (Enbrel) tehokkuutta Sjogrenin oireyhtymän - autoimmuunisairauden, joka vaikuttaa erittäviin rauhasiin - hoidossa. (Autoimmuunisairauksissa immuunijärjestelmä hyökkää kehon omia kudoksia vastaan.) Kyynelrauhasten heikentynyt toiminta aiheuttaa silmien kuivumista ja naarmuuntumista, ja vaikeissa tapauksissa näkö voi heikentyä. Vähentynyt sylkirauhasten toiminta aiheuttaa suun kuivumista, mikä johtaa huomattavasti lisääntyneeseen hampaiden reikiintymiseen. Suun kuivuminen vaikeuttaa myös pureskelua ja nielemistä, mikä voi johtaa ravitsemusvajeisiin. Sjogrenin oireyhtymä voi myös aiheuttaa ihon ja nenän, kurkun, hengitysteiden ja emättimen limakalvojen kuivuutta.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua Sjogrenin oireyhtymää sairastavat potilaat, joille on tehty suun- ja silmätutkimukset NIDCR:n protokollan 84-D-0056 mukaisesti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko etanerseptiä tai lumelääkettä (inaktiivinen samankaltainen aine) injektiona ihon alle kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.

Potilaat tullaan arvioimaan ennen hoidon aloittamista (perustilanne) ja uudelleen 1, 3 ja 4 kuukauden kuluttua. Perustilan ja 3 kuukauden käynnit sisältävät fyysisen tutkimuksen, näöntarkastuksen, syljen keräämisen sylkirauhasista, verikokeet sekä oireiden muutosten ja hoidon sivuvaikutusten arvioinnin. 1 ja 4 kuukauden käynnit sisältävät syljenkeruun, verikokeet sekä oireiden ja hoidon sivuvaikutusten tarkastelun. Lisäksi veri otetaan 2 viikon välein turvallisuuden seurantaa varten. Potilaita tutkitaan myös viikoittain (puhelimitse tai klinikkakäynnin aikana) oireista ja hoidon sivuvaikutuksista.

Elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt Enbrelin tiettyjen niveltulehdusmuotojen hoitoon, jotka, kuten Sjogrenin oireyhtymä, ovat sidekudoksen autoimmuunisairauksia. Laboratoriotutkimukset osoittavat myös, että etanersepti voi olla tehokas hoito Sjogrenin oireyhtymään.