Etanercept-terapi for Sjøgrens syndrom

Denne studien vil teste effektiviteten til etanercept (Enbrel) for behandling av Sjogrens syndrom - en autoimmun sykdom som påvirker de utskillende kjertlene. (Ved autoimmune sykdommer angriper immunsystemet kroppens eget vev.) Redusert tårekjertelfunksjon forårsaker tørre øyne med en skrapete følelse, og i alvorlige tilfeller kan synet være svekket. Redusert spyttkjertelfunksjon forårsaker munntørrhet, noe som resulterer i kraftig økt tannråte. Tørr munn gjør det også vanskelig å tygge og svelge, noe som kan føre til ernæringsmangel. Sjøgrens syndrom kan også forårsake tørr hud og slimhinner i nese, svelg, luftveier og skjeden.

Pasienter med Sjøgrens syndrom som har gjennomgått munn- og øyeundersøkelser i henhold til NIDCRs protokoll 84-D-0056 kan delta i denne studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten etanercept eller placebo (en inaktiv look-alike substans) ved injeksjon under huden to ganger i uken i 3 måneder.

Pasientene vil bli sett for evaluering før behandlingen starter (baseline) og igjen etter 1, 3 og 4 måneder. Baseline og 3-måneders besøk inkluderer en fysisk undersøkelse, øyeundersøkelse, spyttoppsamling fra spyttkjertler, blodprøver og evaluering for endringer i symptomer og behandlingsbivirkninger. De 1- og 4-måneders besøkene inkluderer spyttoppsamling, blodprøver og gjennomgang av symptomer og behandlingsbivirkninger. I tillegg vil det bli tatt blod hver 2. uke for sikkerhetsovervåking. Pasientene vil også bli spurt ukentlig (på telefon eller under klinikkbesøket) om symptomer og behandlingsbivirkninger.

Food and Drug Administration har godkjent Enbrel for behandling av visse former for leddgikt, som i likhet med Sjogrens syndrom er autoimmune lidelser i bindevevet. Laboratoriestudier indikerer også at etanercept kan være en effektiv behandling for Sjøgrens syndrom.