他の抗HIV薬と組み合わせたMKC-442の研究

包含基準

同時投薬:

許可された：

- 病歴、病状、抗レトロウイルス薬の以前の使用、および血漿から分離された HIV-1 の優勢株の遺伝子型分析に基づいて、処方箋による 2 つ以上の利用可能な抗レトロウイルス薬の組み合わせの投与が MKC で行われる場合があります。 442.

患者には以下が必要です:

• 入国後30日以内のRoche Amplicor法によるHIV-1 RNAが5,000以上のHIV感染。
• プロテアーゼ阻害剤を含むレジメンの失敗。
• 入国後30日以内の血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン検査が陰性である。

以前の薬:

許可された：

• 以前のヌクレオシド逆転写酵素およびプロテアーゼ阻害剤。
• 入国の30日以上前に細胞傷害性化学療法を受けている。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

• 入国前30日以内の吸収不良または重度の慢性下痢、または慢性の吐き気、嘔吐、または腹部または食道の不快感のために十分な経口摂取ができない。
• 発作障害が不十分にコントロールされている。
• スタブジン、ジダノシン、および/またはヒドロキシ尿素に対する既知の不耐性。
• スクリーニング後30日以内の急性かつ臨床的に重要な医療事象。
• 指定された検査値を除き、グレード 3 の毒性を超える臨床異常または検査異常。

同時治療:

除外されるもの:

- 実験的な抗レトロウイルス療法または HIV-1 に対する免疫調節薬（IL-4 など）、用量が 40 mg/日を超えるシクロスポリン ステロイド。

以前の薬:

除外されるもの:

- 非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤療法。

前治療:

除外されるもの:

• 局所病変を除き、入国後 30 日以内の放射線療法。
• スクリーニング後21日以内の血液または血液製剤の輸血。
• 研究登録後3か月以内の細胞毒性療法。

リスク行動:

除外されるもの:

コンプライアンスやプロトコルの評価を妨げる可能性のある活性物質の乱用。