Исследование MKC-442 в сочетании с другими препаратами против ВИЧ

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

- На основании истории болезни, состояния здоровья, предшествующего применения антиретровирусных препаратов и генотипического анализа преобладающего штамма ВИЧ-1, выделенного из плазмы, с MKC может быть назначено назначение комбинации двух или более доступных антиретровирусных препаратов. 442.

Пациент должен иметь:

• ВИЧ-инфекция с РНК ВИЧ-1 больше или равна 5000 по методу Roche Amplicor в течение 30 дней после поступления.
• Неудачная схема, содержащая ингибиторы протеазы.
• Отрицательный результат теста на бета-хорионический гонадотропин человека в сыворотке крови в течение 30 дней после поступления.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Передние нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы и протеазы.
• Цитотоксическая химиотерапия более чем за 30 дней до поступления.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Нарушение всасывания или тяжелая хроническая диарея в течение 30 дней до поступления или невозможность адекватного перорального приема пищи из-за хронической тошноты, рвоты или дискомфорта в животе или пищеводе.
• Неадекватно контролируемое судорожное расстройство.
• Известная непереносимость ставудина, диданозина и/или гидроксимочевины.
• Острое и клинически значимое медицинское событие в течение 30 дней после скрининга.
• Любые клинические или лабораторные отклонения выше токсичности 3 степени, за исключением приведенных лабораторных значений.

Параллельное лечение:

Исключенный:

- Любая экспериментальная антиретровирусная терапия или иммуномодуляторы, направленные против ВИЧ-1, например, ИЛ-4, циклоспориновые стероиды в дозах более 40 мг/сут.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

- Терапия ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Лучевая терапия в течение 30 дней после поступления, за исключением местного поражения.
• Переливание крови или продуктов крови в течение 21 дня после скрининга.
• Цитотоксическая терапия в течение 3 месяцев после включения в исследование.

Рискованное поведение:

Исключенный:

Злоупотребление активными веществами, которое может помешать оценке соответствия или протокола.