다른 항 HIV 약물과 병용한 MKC-442에 대한 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

- 병력, 의학적 상태, 항레트로바이러스 약물의 이전 사용, 혈장에서 분리된 HIV-1의 우세한 변종의 유전형 분석에 근거하여 처방에 의해 두 가지 이상의 항레트로바이러스 제제의 조합 투여가 MKC-로 제공될 수 있습니다. 442.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 입국 후 30일 이내에 Roche Amplicor 방법으로 HIV-1 RNA가 5,000 이상인 HIV 감염.
• 실패한 프로테아제 억제제 함유 요법.
• 입국 30일 이내 음성 혈청 베타 인간 융모막 성선자극호르몬 검사.

이전 약물:

허용된:

• 이전의 뉴클레오사이드 역전사효소 및 프로테아제 억제제.
• 진입 전 30일 이상 세포독성 화학요법.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 입국 전 30일 이내 흡수 장애 또는 중증 만성 설사, 또는 만성 메스꺼움, 구토, 복부 또는 식도 불편감으로 인해 적절한 경구 섭취가 불가능함.
• 부적절하게 통제된 발작 장애.
• stavudine, didanosine 및/또는 hydroxyurea에 대한 알려진 불내성.
• 스크리닝 30일 이내의 급성 및 임상적으로 중요한 의학적 이벤트.
• 제공된 실험실 값을 제외하고 3등급 독성보다 큰 모든 임상 또는 실험실 이상.

동시 치료:

제외된:

- 실험적 항레트로바이러스 요법 또는 HIV-1에 대한 면역 조절제(예: IL-4, 40mg/일 이상의 용량의 사이클로스포린 스테로이드).

이전 약물:

제외된:

- 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 요법.

사전 치료:

제외된:

• 국소 병변을 제외하고 입국 후 30일 이내에 방사선 요법.
• 스크리닝 21일 이내에 혈액 또는 혈액 제제의 수혈.
• 연구 시작 3개월 이내의 세포독성 요법.

위험 행위:

제외된:

준수 또는 프로토콜 평가를 방해할 수 있는 활성 약물 남용.