多発性骨髄腫患者の治療における末梢幹細胞移植と併用化学療法

目的: I. ゲムシタビンと高用量のカルムスチンおよびメルファランによる末梢血幹細胞のサポートを受け、その後ゲムシタビンとシクロホスファミド/デキサメタゾン/エトポシド/シスプラチン (DCEP) およびデキサメタゾン/パクリタキセル/シスプラチン。 II. この患者集団における過去のデータと比較して早期死亡の発生率を評価します。 Ⅲ． これらの患者における自家移植後のゲムシタビンと DCEP およびデキサメタゾン/パクリタキセル/シスプラチンによる化学療法の実現可能性を評価します。

概要: 患者は、-5 日目に 100 分間かけてゲムシタビン IV を受け、-2 日目に 2 時間かけてカルムスチン IV を投与した 6 時間後に再度、-1 日目に 20 分間かけてメルファラン IV を受けます。 患者は、0 日目に CD34 末梢血幹細胞の静脈内投与を受けます。3 か月後と 9 か月後に、血液学的数値が適切な患者には、シクロホスファミド IV、経口デキサメタゾン、エトポシド IV、およびシスプラチン IV が 4 日間投与されます。 持続注入の 3 日目に、ゲムシタビンを 100 分間かけて投与します。 自家移植後6か月と12か月で、患者は1～4日目にデキサメタゾンを経口投与され、2日目に6時間にわたってパクリタキセルIVが投与され、3日目に24時間にわたってシスプラチンIVが投与される。患者は死亡するまで6週間から3か月ごとに追跡される。

予測される増加数: 2.5 年以内に約 24 ～ 63 人の患者が増加すると予想されます。