Transplantace periferních kmenových buněk plus kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s mnohočetným myelomem

CÍLE: I. Vyhodnotit úplnou a částečnou odpověď u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří dostávali kmenové buňky z periferní krve podporované gemcitabinem a vysokou dávkou karmustinů a melfalanu s následnou konsolidační terapií gemcitabinem plus cyklofosfamid/dexamethason/etoposid/cisplatina (DCEP) a dexamethason/paklitaxel/ cisplatina. II. Vyhodnoťte výskyt časných úmrtí v porovnání s historickými údaji u této populace pacientů. III. Zhodnoťte u těchto pacientů proveditelnost chemoterapie s gemcitabinem plus DCEP a dexamethasonem/paklitaxelem/cisplatinou po autotransplantaci.

Přehled: Pacienti dostávají gemcitabin IV po dobu 100 minut v den -5 a znovu 6 hodin po podání karmustinu IV po dobu 2 hodin v den -2, následovaný melfalanem IV po dobu 20 minut v den -1. Pacienti dostávají intravenózně CD34 kmenové buňky periferní krve v den 0. Ve 3 měsících a 9 měsících dostávají pacienti s adekvátním hematologickým počtem cyklofosfamid IV, perorálně dexamethason, etoposid IV a cisplatinu IV po dobu 4 dnů. 3. den kontinuálních infuzí se gemcitabin podává po dobu 100 minut. 6 a 12 měsíců po autotransplantaci pacienti dostávají perorálně dexamethason ve dnech 1-4, paklitaxel IV po dobu 6 hodin v den 2 a cisplatinu IV po dobu 24 hodin v den 3. Pacienti jsou sledováni každých 6 týdnů až 3 měsíce až do smrti.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Během 2,5 roku přibude přibližně 24–63 pacientů.