Трансплантация периферических стволовых клеток плюс комбинированная химиотерапия в лечении пациентов с множественной миеломой

ЦЕЛИ: I. Оценить полный и частичный ответ у пациентов с множественной миеломой, получающих стволовые клетки периферической крови, поддерживаемые гемцитабином и высокими дозами кармустина и мелфалана, с последующей консолидирующей терапией гемцитабином плюс циклофосфамид/дексаметазон/этопозид/цисплатин (DCEP) и дексаметазон/паклитаксел/ цисплатин. II. Оцените частоту ранней смерти в сравнении с историческими данными в этой популяции пациентов. III. Оценить целесообразность химиотерапии гемцитабином плюс DCEP и дексаметазон/паклитаксел/цисплатин после аутотрансплантации у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают гемцитабин внутривенно в течение 100 минут в день -5 и снова через 6 часов после введения кармустина внутривенно в течение 2 часов в день -2, а затем мелфалан внутривенно в течение 20 минут в день -1. Пациентам внутривенно вводят стволовые клетки периферической крови CD34 в день 0. Через 3 месяца и 9 месяцев пациенты с адекватными гематологическими показателями получают циклофосфамид в/в, пероральный дексаметазон, этопозид в/в и цисплатин в/в в течение 4 дней. На 3-й день непрерывной инфузии гемцитабин вводят в течение 100 минут. Через 6 и 12 месяцев после аутотрансплантации пациенты получают пероральный дексаметазон в 1-4 дни, паклитаксел в/в в течение 6 часов во 2-й день и цисплатин в/в в течение 24 часов в 3-й день. Пациенты наблюдаются каждые 6 недель до 3 месяцев до смерти.

ПРОГНОЗ НАБЛЮДЕНИЯ: Приблизительно 24-63 пациента будут набраны в течение 2,5 лет.