Periphere Stammzelltransplantation plus Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom

ZIELE: I. Bewertung des vollständigen und teilweisen Ansprechens bei Patienten mit multiplem Myelom, die periphere Blutstammzellen mit Unterstützung von Gemcitabin und hochdosiertem Carmustin und Melphalan erhalten, gefolgt von einer Konsolidierungstherapie mit Gemcitabin plus Cyclophosphamid/Dexamethason/Etoposid/Cisplatin (DCEP) und Dexamethason/Paclitaxel/ Cisplatin. II. Bewerten Sie die Häufigkeit früher Todesfälle im Vergleich zu historischen Daten in dieser Patientenpopulation. III. Bewerten Sie die Durchführbarkeit einer Chemotherapie mit Gemcitabin plus DCEP und Dexamethason/Paclitaxel/Cisplatin nach Autotransplantation bei diesen Patienten.

GLIEDERUNG: Die Patienten erhalten Gemcitabin IV über 100 Minuten am Tag -5 und erneut 6 Stunden nach der Verabreichung von Carmustin IV über 2 Stunden am Tag -2, gefolgt von Melphalan IV über 20 Minuten am Tag -1. Die Patienten erhalten am Tag 0 intravenöse periphere CD34-Blutstammzellen. Nach 3 Monaten und 9 Monaten erhalten Patienten mit ausreichenden hämatologischen Werten 4 Tage lang Cyclophosphamid IV, orales Dexamethason, Etoposid IV und Cisplatin IV. Am dritten Tag der kontinuierlichen Infusionen wird Gemcitabin über 100 Minuten verabreicht. 6 und 12 Monate nach der Autotransplantation erhalten die Patienten an den Tagen 1–4 orales Dexamethason, an Tag 2 über 6 Stunden Paclitaxel IV und an Tag 3 über 24 Stunden Cisplatin IV. Die Patienten werden alle 6 Wochen bis 3 Monate bis zum Tod beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUELLE: Ungefähr 24–63 Patienten werden innerhalb von 2,5 Jahren angesammelt.