原発性悪性脳腫瘍を持つ小児の治療における抗腫瘍療法

病気の特徴:

• 組織学的に確認された不治の原発性悪性脳腫瘍で、初期治療後に進行、再発、または持続した（標準治療が失敗したに違いない）。
• 研究参加前2週間以内に実施されたMRIによる残存腫瘍の証拠

患者の特徴:

年：

• 6か月から17歳まで

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 少なくとも2か月

造血系:

• 白血球 1,500/mm^3 以上
• 血小板数が50,000/mm^3を超える

肝臓:

• 肝不全はない
• ビリルビン 2.5 mg/dL 以下
• SGOT/SGPTが通常の上限の5倍以下

腎臓:

• クレアチニン 2.5 mg/dL 以下

心臓血管:

• 重度の心臓病はない
• コントロールされていない高血圧がない

肺:

• 重度の肺疾患がないこと

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は研究参加中および参加後4週間は効果的な避妊をしなければならない
• 重度の活動性感染症や発熱はない
• 他に重篤な疾患を併発していないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 前回の免疫療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している
• 免疫調節剤を併用しない

化学療法:

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアの場合は 6 週間）、回復している
• 抗悪性腫瘍剤の併用なし

内分泌療法:

• 以前の内分泌療法から回復した
• 脳浮腫に対するコルチコステロイドの同時使用が許可される

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 8 週間（放射線学的に進行の明らかな証拠がない限り）、回復している

手術：

• 前回の手術から少なくとも4週間（放射線学的に進行の明らかな証拠がない限り）、回復している

他の：

• 過去に抗腫瘍療法を受けていない