Terapia con antineoplastones en el tratamiento de niños con tumores cerebrales malignos primarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor cerebral primario maligno incurable histológicamente confirmado que progresó, reapareció o persistió después de la terapia inicial (debe haber fracasado con la terapia estándar).
• Evidencia de tumor residual por resonancia magnética realizada dentro de las dos semanas anteriores al ingreso al estudio

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 6 meses a 17 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 50 000/mm^3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía grave
• Sin hipertensión no controlada

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infecciones activas graves ni fiebre.
• Ninguna otra enfermedad grave concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes

Terapia endocrina:

• Recuperado de una terapia endocrina previa
• Corticosteroides concurrentes para edema cerebral permitidos

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa (a menos que haya evidencia radiológica clara de progresión) y se recuperó

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde la cirugía previa (a menos que haya clara evidencia radiológica de progresión) y recuperado

Otro:

• Sin tratamiento previo con antineoplastones