III期卵巣癌患者の治療における併用化学療法と末梢幹細胞移植

目的:

I. 最適に減量されたステージ III の卵巣癌または原発性腹膜癌の患者における、自家末梢血幹細胞移植と組み合わせた初期化学療法としての高用量カルボプラチン、パクリタキセル、およびトポテカンの複数コースの安全性と実現可能性を判断する。

Ⅱ．このレジメンで治療された患者の病理学的完全奏効率、無病生存率、および全生存率を決定します。

概要: これは多施設研究です。

動員と採取: 外科的減量の 8 週間以内に、患者はシクロホスファミド IV を 1 時間にわたって投与され、4 時間後にパクリタキセル IV が 24 時間にわたって投与されます。 患者は、フィルグラスチム (G-CSF) を、パクリタキセル注入完了の 24 時間後に開始し、血球数が回復し、自家末梢血幹細胞 (PBSC) が採取され、CD34+ 細胞が選択されるまで、毎日皮下 (SQ) に投与されます。

高用量化学療法および移植 (PBSC 採取の 3 週間後): 患者は、1 日目から 24 時間にわたってパクリタキセル IV を投与され、その直後にカルボプラチン IV が 2 時間にわたって投与され、その直後にトポテカン IV が 24 時間にわたって投与されます。 患者は、トポテカン注入完了の 24 時間後に開始し、血球数が 2 日間回復するまで、G-CSF を毎日皮下 (SQ) で投与されます。 PBSC の 4 分の 1 は、トポテカン注入の完了から 2 日後に再注入されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、4 週間ごとに 4 コース繰り返します。 放射線学的および生化学的完全奏効の患者は、化学療法の最終コースから 8 週間以内にセカンドルック手術として腹腔鏡検査を受けます。 腹腔鏡検査で疾患の証拠が見つからない場合は、試験開腹術も実施する必要があります。

患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後は毎年または再発時に死亡まで追跡されます。