多嚢胞性卵巣疾患または高アンドロゲン症インスリン抵抗性表皮肥厚症黒人症候群の高アンドロゲン女性におけるインスリン抵抗性に対する酢酸ロイプロリドおよびスピロノラクトンの効果に関する第II相研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: I. 多嚢胞性卵巣疾患または高アンドロゲン症インスリン抵抗性表皮肥厚症黒人症候群の痩せた肥満の高アンドロゲン女性、および痩せた肥満の対照者のインスリン抵抗性を、インスリンに対する組織の感受性の推定値を使用して評価します。
Ⅱ．酢酸ロイプロリドとスピロノラクトンによるアンドロゲン抑制がインスリン分泌と抵抗性に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: 参加者は、経口スピロノラクトンに続いて皮下酢酸ロイプロリドで扱われます。 各治療は 6 週間毎日投与され、薬剤間のウォッシュアウトは 6 週間です。
患者と対照は交互に割り当てられ、酢酸ロイプロリドまたはスピロノラクトンによる治療を開始します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴-- 多嚢胞性卵巣疾患 少月経または無月経 多毛症 高アンドロゲン症 高アンドロゲン症 インスリン抵抗性表皮肥厚症 黒人症候群 高アンドロゲン症 乏月経または無月経 インスリン抵抗性 表皮肥厚症 黒色腫 ヘマトクリット 30% 以上 経口避妊薬を使用していない通常の月経周期の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Karen E. Elkind-Hirsch、Baylor College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1989年7月1日
研究の完了
1996年1月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2000年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/11816
- BCM-467
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