Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase-II-Studie zur Wirkung von Leuprolidacetat und Spironolacton auf die Insulinresistenz bei hyperandrogenen Frauen mit polyzystischer Ovarialerkrankung oder Hyperandrogenismus-Insulinresistenz-Acanthosis-Nigricans-Syndrom

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE: I. Bewertung der Insulinresistenz bei dünnen und fettleibigen hyperandrogenen Frauen mit polyzystischer Ovarialerkrankung oder Hyperandrogenismus-Insulinresistenz-Acanthosis-Nigricans-Syndrom und bei dünnen und fettleibigen Kontrollpersonen unter Verwendung einer Schätzung der Gewebeempfindlichkeit gegenüber Insulin.

II. Bewerten Sie die Wirkung der Androgensuppression mit Leuprolidacetat und Spironolacton auf die Insulinsekretion und -resistenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Die Teilnehmer werden mit subkutanem Leuprolidacetat behandelt, gefolgt von oralem Spironolacton. Jede Behandlung wird täglich für 6 Wochen verabreicht, mit einer 6-wöchigen Auswaschung zwischen den Medikamenten.

Patienten und Kontrollpersonen werden abwechselnd angewiesen, die Behandlung mit Leuprolidacetat oder Spironolacton zu beginnen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

- Krankheitsmerkmale - Polyzystische Ovarialerkrankung Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe Hirsutismus Hyperandrogenismus Hyperandrogenismus Insulinresistenz Acanthosis nigricans-Syndrom Hyperandrogenismus Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe Insulinresistenz Acanthosis nigricans Hämatokrit mindestens 30 % Frauen mit normalem Menstruationszyklus, die keine orale Kontrazeption verwenden, wurden als Kontrollen aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

Baylor College of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1989

Studienabschluss

1. Januar 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/11816
  • BCM-467

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren