- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004311
Badanie fazy II wpływu octanu leuprolidu i spironolaktonu na insulinooporność u kobiet hiperandrogennych z zespołem policystycznych jajników lub hiperandrogenizmem insulinooporność Acanthosis nigricans syndrome
CELE: I. Ocena insulinooporności u szczupłych i otyłych kobiet hiperandrogenicznych z zespołem policystycznych jajników lub hiperandrogenizmem insulinooporność acanthosis nigricans oraz u szczupłych i otyłych kobiet z grupy kontrolnej, wykorzystując ocenę wrażliwości tkanek na insulinę.
II. Ocenić wpływ supresji androgenów za pomocą octanu leuprolidu i spironolaktonu na wydzielanie i oporność na insulinę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Uczestnicy otrzymują podskórnie octan leuprolidu, a następnie doustny spironolakton. Każde leczenie jest podawane codziennie przez 6 tygodni, z 6-tygodniową przerwą między lekami.
Pacjenci i grupa kontrolna są naprzemiennie przydzielani do rozpoczęcia leczenia octanem leuprolidu lub spironolaktonem.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby-- Zespół policystycznych jajników Oligomenorrhea lub brak miesiączki Hirsutyzm Hiperandrogenizm Hiperandrogenizm oporność na insulinę acanthosis nigricans syndrome Hiperandrogenizm Oligomenorrhea lub brak miesiączki Oporność na insulinę Acanthosis nigricans Hematokryt co najmniej 30% Kobiety z prawidłowymi cyklami miesiączkowymi nie stosujące doustnej antykoncepcji włączone jako grupa kontrolna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Przebarwienia
- Zaburzenia pigmentacji
- Melanoza
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
- Acanthosis Nigricans
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Antagoniści hormonów
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Leuprolid
- Spironolakton
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11816
- BCM-467
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na octan leuprolidu
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyNiepłodne pacjentki poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników w celu zahamowania przedwczesnego wyrzutu LH i zapobiegania wczesnej owulacjiChiny
-
Arginox PharmaceuticalsZakończonySzok, kardiogennyStany Zjednoczone, Kanada
-
Alcon ResearchZakończonyZwyrodnienie plamki żółtejStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej | Makulopatie związane z wiekiem | Makulopatia związana z wiekiem | Makulopatie związane z wiekiem | Makulopatia związana z wiekiem
-
Manhattan Eye, Ear & Throat HospitalAlcon Research; LuEsther T. Mertz Retinal Research CenterZakończonyPrzewlekła centralna surowicza chorioretinopatiaStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie | Opóźnione dojrzewanieStany Zjednoczone
-
Da, Yuwei, M.D.Rekrutacyjny