Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II wpływu octanu leuprolidu i spironolaktonu na insulinooporność u kobiet hiperandrogennych z zespołem policystycznych jajników lub hiperandrogenizmem insulinooporność Acanthosis nigricans syndrome

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Ocena insulinooporności u szczupłych i otyłych kobiet hiperandrogenicznych z zespołem policystycznych jajników lub hiperandrogenizmem insulinooporność acanthosis nigricans oraz u szczupłych i otyłych kobiet z grupy kontrolnej, wykorzystując ocenę wrażliwości tkanek na insulinę.

II. Ocenić wpływ supresji androgenów za pomocą octanu leuprolidu i spironolaktonu na wydzielanie i oporność na insulinę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Uczestnicy otrzymują podskórnie octan leuprolidu, a następnie doustny spironolakton. Każde leczenie jest podawane codziennie przez 6 tygodni, z 6-tygodniową przerwą między lekami.

Pacjenci i grupa kontrolna są naprzemiennie przydzielani do rozpoczęcia leczenia octanem leuprolidu lub spironolaktonem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Zespół policystycznych jajników Oligomenorrhea lub brak miesiączki Hirsutyzm Hiperandrogenizm Hiperandrogenizm oporność na insulinę acanthosis nigricans syndrome Hiperandrogenizm Oligomenorrhea lub brak miesiączki Oporność na insulinę Acanthosis nigricans Hematokryt co najmniej 30% Kobiety z prawidłowymi cyklami miesiączkowymi nie stosujące doustnej antykoncepcji włączone jako grupa kontrolna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1989

Ukończenie studiów

1 stycznia 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2000

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na octan leuprolidu

3
Subskrybuj