Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II-studie av effekten av leuprolidacetat och spironolakton på insulinresistens hos hyperandrogena kvinnor med polycystisk ovariesjukdom eller hyperandrogenism insulinresistens Acanthosis Nigricans syndrom

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Utvärdera insulinresistens hos smala och feta hyperandrogena kvinnor med polycystisk ovariesjukdom eller hyperandrogenism insulinresistens acanthosis nigricans syndrom och hos tunna och feta kontroller, med hjälp av en uppskattning av vävnadskänslighet för insulin.

II. Utvärdera effekten av androgenundertryckning med leuprolidacetat och spironolakton på insulinutsöndring och -resistens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKORT: Deltagarna behandlas med subkutant leuprolidacetat följt av oral spironolakton. Varje behandling administreras dagligen i 6 veckor, med 6 veckors tvättning mellan läkemedlen.

Patienter och kontroller tilldelas växelvis att påbörja behandling med leuprolidacetat eller spironolakton.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomskarakteristika-- Polycystisk äggstockssjukdom Oligomenorré eller amenorré Hirsutism Hyperandrogenism Hyperandrogenism insulinresistens acanthosis nigricans syndrom Hyperandrogenism Oligomenorrhea eller amenorré Insulinresistens Acanthosis nigricans Hematokrit Kvinnor använder inte normala menstruella preventivmedel med minst 30 % p-piller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Studiestol: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1989

Avslutad studie

1 januari 1996

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 maj 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11816
  • BCM-467

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på leuprolidacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera