Estudo de Fase II do Efeito do Acetato de Leuprolida e da Espironolactona na Resistência à Insulina em Mulheres Hiperandrogênicas com Doença dos Ovários Policísticos ou Hiperandrogenismo Resistência à Insulina Acantose Nigricans Síndrome
OBJETIVOS: I. Avaliar a resistência à insulina em mulheres magras e obesas hiperandrogênicas com doença dos ovários policísticos ou síndrome de acantose nigricans hiperandrogenismo resistente à insulina e em controles magros e obesos, usando uma estimativa da sensibilidade do tecido à insulina.
II. Avaliar o efeito da supressão androgênica com acetato de leuprolida e espironolactona na secreção e resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os participantes são tratados com acetato de leuprolide subcutâneo seguido de espironolactona oral. Cada tratamento é administrado diariamente durante 6 semanas, com intervalo de 6 semanas entre as drogas.
Pacientes e controles são designados alternadamente para iniciar o tratamento com acetato de leuprolida ou espironolactona.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença-- Doença dos ovários policísticos Oligomenorreia ou amenorreia Hirsutismo Hiperandrogenismo Hiperandrogenismo resistência à insulina síndrome de acantose nigricans Hiperandrogenismo oligomenorreia ou amenorreia Resistência à insulina Acantose nigricans Hematócrito de pelo menos 30% Mulheres com ciclos menstruais normais que não usam contracepção oral entraram como controles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Processos Patológicos
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- Síndrome dos ovários policísticos
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- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Leuprolida
- Espironolactona
Outros números de identificação do estudo
- 199/11816
- BCM-467
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