Estudio de fase II del efecto del acetato de leuprolida y la espironolactona sobre la resistencia a la insulina en mujeres hiperandrogénicas con enfermedad de ovario poliquístico o hiperandrogenismo Resistencia a la insulina Síndrome de acantosis nigricans
OBJETIVOS: I. Evaluar la resistencia a la insulina en mujeres hiperandrogénicas delgadas y obesas con enfermedad de ovario poliquístico o hiperandrogenismo resistencia a la insulina acantosis nigricans y en controles delgados y obesos, utilizando una estimación de la sensibilidad tisular a la insulina.
II. Evaluar el efecto de la supresión de andrógenos con acetato de leuprolida y espironolactona sobre la secreción y resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los participantes reciben tratamiento con acetato de leuprolida subcutáneo seguido de espironolactona oral. Cada tratamiento se administra diariamente durante 6 semanas, con un lavado de 6 semanas entre fármacos.
Los pacientes y los controles se asignan alternativamente para comenzar el tratamiento con acetato de leuprolida o espironolactona.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad-- Enfermedad de ovario poliquístico Oligomenorrea o amenorrea Hirsutismo Hiperandrogenismo Hiperandrogenismo resistencia a la insulina síndrome de acantosis nigricans Hiperandrogenismo Oligomenorrea o amenorrea Resistencia a la insulina Acantosis nigricans Hematocrito al menos 30% Mujeres con ciclos menstruales normales que no usan anticonceptivos orales ingresados como controles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hiperpigmentación
- Trastornos de la pigmentación
- Melanosis
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Acantosis Nigricans
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Leuprolida
- Espironolactona
Otros números de identificación del estudio
- 199/11816
- BCM-467
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