Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af virkningen af leuprolidacetat og spironolacton på insulinresistens hos hyperandrogene kvinder med polycystisk ovariesygdom eller hyperandrogenisme insulinresistens Acanthosis Nigricans syndrom

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluer insulinresistens hos tynde og overvægtige hyperandrogene kvinder med polycystisk ovariesygdom eller hyperandrogenisme insulinresistens acanthosis nigricans syndrom og hos tynde og overvægtige kontroller ved hjælp af en estimering af vævsfølsomhed over for insulin.

II. Evaluer effekten af androgenundertrykkelse med leuprolidacetat og spironolacton på insulinsekretion og -resistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Deltagerne behandles med subkutant leuprolidacetat efterfulgt af oral spironolacton. Hver behandling administreres dagligt i 6 uger med en 6-ugers udvaskning mellem lægemidlerne.

Patienter og kontroller tildeles skiftevis til at begynde behandling med leuprolidacetat eller spironolacton.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Polycystisk ovariesygdom Oligomenoré eller amenoré Hirsutisme Hyperandrogenisme Hyperandrogenisme insulinresistens acanthosis nigricans syndrom Hyperandrogenisme Oligomenorrhea eller amenorrhea Insulinresistens Acanthosis nigricans Kvinder med normal menstrual prævention, der ikke bruger mindst 30 % prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine

Efterforskere

Studiestol: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1989

Studieafslutning

1. januar 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier