Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av effekten av leuprolidacetat og spironolakton på insulinresistens hos hyperandrogene kvinner med polycystisk ovariesykdom eller hyperandrogenisme insulinresistens Acanthosis Nigricans syndrom

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluere insulinresistens hos tynne og overvektige hyperandrogene kvinner med polycystisk ovariesykdom eller hyperandrogenisme insulinresistens acanthosis nigricans syndrom og hos tynne og overvektige kontroller, ved å bruke en estimering av vevsfølsomhet for insulin.

II. Evaluer effekten av androgenundertrykkelse med leuprolidacetat og spironolakton på insulinsekresjon og -resistens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Deltakerne behandles med subkutant leuprolidacetat etterfulgt av oral spironolakton. Hver behandling administreres daglig i 6 uker, med 6 ukers utvasking mellom legemidlene.

Pasienter og kontroller blir vekselvis tildelt å starte behandling med leuprolidacetat eller spironolakton.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sykdomskarakteristika-- Polycystisk ovariesykdom Oligomenoré eller amenoré Hirsutisme Hyperandrogenisme Hyperandrogenisme insulinresistens acanthosis nigricans syndrom Hyperandrogenisme Oligomenorrhea eller amenoré Insulinresistens Acanthosis nigricans Hematokrit Kvinner bruker ikke oral prevensjon for menstruasjon med minst 30 % kontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1989

Studiet fullført

1. januar 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/11816
  • BCM-467

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på leuprolidacetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere