Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fase II sull'effetto dell'acetato di leuprolide e dello spironolattone sulla resistenza all'insulina nelle donne iperandrogeniche con malattia dell'ovaio policistico o iperandrogenismo Resistenza all'insulina Sindrome da acanthosis nigricans

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI: I. Valutare l'insulino-resistenza nelle donne iperandrogeniche magre e obese con malattia dell'ovaio policistico o iperandrogenismo insulino-resistenza sindrome da acanthosis nigricans e nei controlli magri e obesi, utilizzando una stima della sensibilità dei tessuti all'insulina.

II. Valutare l'effetto della soppressione degli androgeni con leuprolide acetato e spironolattone sulla secrezione e sulla resistenza dell'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: I partecipanti sono trattati con leuprolide acetato sottocutaneo seguito da spironolattone orale. Ogni trattamento viene somministrato giornalmente per 6 settimane, con un periodo di sospensione di 6 settimane tra i farmaci.

Pazienti e controlli vengono alternativamente assegnati a iniziare il trattamento con leuprolide acetato o spironolattone.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Malattia dell'ovaio policistico Oligomenorrea o amenorrea Irsutismo Iperandrogenismo Iperandrogenismo insulino-resistenza Sindrome da acanthosis nigricans Iperandrogenismo Oligomenorrea o amenorrea Insulino-resistenza Acanthosis nigricans Ematocrito almeno 30% Donne con cicli mestruali normali che non usano contraccettivi orali inserite come controlli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1989

Completamento dello studio

1 gennaio 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/11816
  • BCM-467

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi