- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004311
Vaihe II -tutkimus leuprolidiasetaatin ja spironolaktonin vaikutuksesta insuliiniresistenssiin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti tai hyperandrogenismi Insuliiniresistenssi Acanthosis Nigricansin oireyhtymä
TAVOITTEET: I. Arvioi insuliiniresistenssi ohuilla ja liikalihavilla hyperandrogeenisillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti tai hyperandrogenismi insuliiniresistenssi acanthosis nigricans -oireyhtymä, sekä ohuilla ja lihavilla kontrolleilla käyttämällä arviota kudosten herkkyydestä insuliinille.
II. Arvioi leuprolidiasetaatilla ja spironolaktonilla tapahtuvan androgeenisuppression vaikutus insuliinin eritykseen ja resistenssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Osallistujia hoidetaan ihonalaisella leuprolidiasetaatilla ja sen jälkeen oraalisella spironolaktonilla. Kutakin hoitoa annetaan päivittäin 6 viikon ajan, ja lääkkeiden välillä on 6 viikon huuhtelu.
Potilaat ja kontrollit määrätään vuorotellen aloittamaan hoito leuprolidiasetaatilla tai spironolaktonilla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
-- Sairauden ominaisuudet -- Munasarjojen monirakkulatauti Oligomenorrea tai amenorrea Hirsutismi Hyperandrogenismi Hyperandrogenismi insuliiniresistenssi acanthosis nigricans oireyhtymä Hyperandrogenismi Oligomenorrea tai amenorrea Naiset Insuliiniresistenssi Acanthosis nigricans kierto vähintään normaalina Acanthosis nigricans
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperpigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Melanoosi
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Acanthosis Nigricans
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Leuprolidi
- Spironolaktoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/11816
- BCM-467
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .