Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze II studie vlivu leuprolidacetátu a spironolaktonu na inzulínovou rezistenci u hyperandrogenních žen s polycystickým onemocněním vaječníků nebo hyperandrogenismem Inzulinová rezistence Syndrom akantózy Nigricans

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Vyhodnotit inzulinovou rezistenci u hubených a obézních hyperandrogenních žen s onemocněním polycystických ovarií nebo hyperandrogenismem syndrom inzulinové rezistence acanthosis nigricans au hubených a obézních kontrol pomocí odhadu tkáňové citlivosti na inzulin.

II. Zhodnoťte vliv androgenní suprese leuprolidacetátem a spironolaktonem na sekreci inzulinu a rezistenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Účastníci jsou léčeni subkutánním leuprolidacetátem a následně perorálním spironolaktonem. Každá léčba se podává denně po dobu 6 týdnů s 6týdenním vymývaním mezi léky.

Pacienti a kontroly jsou střídavě přiřazeni k zahájení léčby leuprolidacetátem nebo spironolaktonem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Onemocnění polycystických vaječníků Oligomenorea nebo amenorea Hirsutismus Hyperandrogenismus Hyperandrogenismus inzulinová rezistence syndrom acanthosis nigricans Hyperandrogenismus Oligomenorea nebo amenorea Inzulínová rezistence Acanthosis nigricans vstoupila do cyklu s menstruací alespoň 30% Ženy s kontracepcí alespoň 30%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1989

Dokončení studie

1. ledna 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11816
  • BCM-467

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit