パーキンソン病に対する淡蒼球切開術の第 II 相試験
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的:
I. パーキンソン病患者における 3 回の術前評価の直後の淡蒼球切除術と、6 か月の標準的な薬物療法後の遅延淡蒼球切除術の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これはランダム化された研究です。 あるグループの患者は、淡蒼球における脳細胞の正確な損傷である淡蒼球切除術を受ける。
もう 1 つのグループは、6 か月間標準的な医療を受け、その後淡蒼球切除術を受けます。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
特発性パーキンソン病 Hoehn and Yahr III 期または「オフ」期間中の悪化
病歴または検査によるレボドパへの反応 最大投薬に対する準最適な臨床反応 登録前の少なくとも 4 週間に最適化された投薬
非定型または二次疾患なし。例:
- 脳血管障害の既往なし
- 小脳の関与なし
- 磁気共鳴画像法で重度の脳萎縮なし
Mattis Dementia Rating Scale スコアが 116 未満ではない
精神障害の診断および統計マニュアル-IV基準を満たす認知症なし
ハミルトンうつ病評価尺度のスコアが 10 を超えることはありません
ハミルトン不安尺度スコアが14を超えていない
--患者の特徴--
その他: 手術に対する医学的禁忌はありません。例:
- 糖尿病
- 心肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Mahlon R. DeLong、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1994年10月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。