Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av pallidotomi for Parkinsons sykdom

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Evaluer sikkerheten og effekten av pallidotomi umiddelbart etter 3 preoperative vurderinger vs. forsinket pallidotomi etter 6 måneders standard medisinsk behandling hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Dette er en randomisert studie. En gruppe pasienter gjennomgår den kirurgiske prosedyren pallidotomy, en presis lesjon av hjerneceller i globus pallidus.

Den andre gruppen mottar standard medisinsk behandling i 6 måneder etterfulgt av en pallidotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Idiopatisk Parkinsons sykdom Hoehn og Yahr stadium III eller verre under "off" perioder

Respons på levodopa ved anamnese eller eksamen Suboptimal klinisk respons på maksimal medisinering Medisinering optimalisert i minst 4 uker før innreise

Ingen atypisk eller sekundær sykdom, f.eks.

  • Ingen historie med cerebrovaskulær ulykke
  • Ingen cerebellar involvering
  • Ingen alvorlig hjerneatrofi ved magnetisk resonansavbildning

Ingen Mattis Demens Rating Scale-score mindre enn 116

Ingen demens som oppfyller kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV

Ingen Hamilton Depression Rating Scale-score høyere enn 10

Ingen Hamilton Anxiety Scale-poengsum er høyere enn 14

--Pasientkarakteristikker--

Annet: Ingen medisinsk kontraindikasjon mot kirurgi, f.eks.:

  • Diabetes
  • Hjerte- og lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

Emory University

Etterforskere

  • Studiestol: Mahlon R. DeLong, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2000

Først lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/12083
  • EUSM-018
  • EUSM-409-92

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere