Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus Parkinsonin taudin pallidotomiasta

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

I. Arvioi pallidotomian turvallisuus ja tehokkuus välittömästi kolmen preoperatiivisen arvioinnin jälkeen vs. viivästynyt pallidotomia 6 kuukauden tavanomaisen lääketieteellisen hoidon jälkeen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Yhdelle potilasryhmälle tehdään kirurginen toimenpide, pallidotomia, eli globus palliduksen aivosolujen tarkka vaurio.

Toinen ryhmä saa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa 6 kuukauden ajan, jota seuraa pallidotomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

Idiopaattinen Parkinsonin tauti Hoehn ja Yahr vaihe III tai pahempi "off"-jaksojen aikana

Reagoi levodopaan historian tai tutkimuksen perusteella Suboptimaalinen kliininen vaste maksimaaliseen lääkitykseen Lääkitys optimoitu vähintään 4 viikkoa ennen tuloa

Ei epätyypillistä tai toissijaista sairautta, esim.

  • Ei historiaa aivoverenkiertohäiriöistä
  • Ei pikkuaivojen osallistumista
  • Ei vakavaa aivojen surkastumista magneettikuvauksessa

Mikään Mattis Dementia Rating Scale -luokitusasteikko ei saa alle 116

Ei dementiaa, joka täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV kriteerit

Mikään Hamilton Depression Rating Scale -pistemäärä ei ole suurempi kuin 10

Mikään Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärä ei ole suurempi kuin 14

--Potilaan ominaisuudet--

Muuta: Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita leikkaukselle, esim.

  • Diabetes
  • Kardiopulmonaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahlon R. DeLong, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/12083
  • EUSM-018
  • EUSM-409-92

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa