파킨슨병에 대한 담창절개술의 2상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표:
I. 파킨슨병 환자에서 6개월간의 표준 약물 치료 후 지연된 3가지 수술 전 평가에 따른 담창절개술의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 한 그룹의 환자는 담창구(globus pallidus)에 있는 뇌 세포의 정확한 병변인 담창절개 수술을 받습니다.
다른 그룹은 6개월 동안 표준 치료를 받은 후 담창절개술을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 진입 기준:
--질병 특성--
특발성 파킨슨병 Hoehn 및 Yahr III기 또는 "오프" 기간 동안 악화
병력 또는 검사에 의해 레보도파에 반응 최대 약물에 차선의 임상 반응 진입 전 최소 4주 동안 최적화된 약물
비정형 또는 2차 질환 없음, 예:
- 뇌혈관 사고 이력 없음
- 소뇌 개입 없음
- 자기 공명 영상에서 심각한 뇌 위축 없음
Mattis 치매 등급 척도 점수 116 미만 없음
정신 장애의 진단 및 통계 편람-IV 기준을 충족하는 치매 없음
10보다 큰 Hamilton Depression Rating Scale 점수 없음
14보다 큰 해밀턴 불안 척도 점수 없음
--환자 특성--
기타: 수술에 대한 의학적 금기 사항 없음, 예:
- 당뇨병
- 심폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Mahlon R. DeLong, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
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