Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II-studie van pallidotomie voor de ziekte van Parkinson

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van pallidotomie onmiddellijk na 3 preoperatieve beoordelingen vs. uitgestelde pallidotomie na 6 maanden standaard medische therapie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Een groep patiënten ondergaat de chirurgische ingreep pallidotomie, een precieze laesie van hersencellen in de globus pallidus.

De andere groep krijgt standaard medische zorg gedurende 6 maanden gevolgd door een pallidotomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

Idiopathische ziekte van Parkinson Hoehn en Yahr stadium III of erger tijdens "off"-periodes

Reageert op levodopa door anamnese of onderzoek Suboptimale klinische respons op maximale medicatie Medicatie geoptimaliseerd gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan opname

Geen atypische of secundaire ziekte, bijvoorbeeld:

  • Geen voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident
  • Geen cerebellaire betrokkenheid
  • Geen ernstige hersenatrofie bij beeldvorming met magnetische resonantie

Geen Mattis Dementia Rating Scale scoort minder dan 116

Geen dementie die voldoet aan de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-IV-criteria

Geen Hamilton Depression Rating Scale-score hoger dan 10

Geen Hamilton Anxiety Scale-score hoger dan 14

--Patiëntkenmerken--

Overig: Geen medische contra-indicatie voor een operatie, bijvoorbeeld:

  • suikerziekte
  • Cardiopulmonale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

Emory University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahlon R. DeLong, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2000

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/12083
  • EUSM-018
  • EUSM-409-92

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren