Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania pallidotomii w chorobie Parkinsona

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE:

I. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności pallidotomii bezpośrednio po 3 ocenach przedoperacyjnych w porównaniu z pallidotomią opóźnioną po 6 miesiącach standardowej terapii medycznej u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie z randomizacją. Jedna grupa pacjentów poddawana jest zabiegowi chirurgicznemu pallidotomii, czyli precyzyjnemu uszkodzeniu komórek mózgowych gałki bladej.

Druga grupa otrzymuje standardową opiekę medyczną przez 6 miesięcy, po czym następuje pallidotomia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Idiopatyczna choroba Parkinsona Hoehna i Yahra w stadium III lub gorszym w okresach "off".

Reaguje na lewodopę na podstawie wywiadu lub badania Nieoptymalna odpowiedź kliniczna na maksymalną dawkę leku Optymalizacja leczenia przez co najmniej 4 tygodnie przed przyjęciem

Brak choroby atypowej lub wtórnej, np.:

  • Brak historii incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Brak zajęcia móżdżku
  • Brak poważnego zaniku mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego

Żadna skala oceny demencji Mattisa nie uzyskała mniej niż 116 punktów

Brak demencji spełniającej kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV

Żaden wynik w skali oceny depresji Hamiltona nie jest większy niż 10

Żaden wynik w Skali Lęku Hamiltona nie przekracza 14

--Charakterystyka pacjenta--

Inne: Brak przeciwwskazań medycznych do zabiegu, np.:

  • Cukrzyca
  • Choroba sercowo-płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahlon R. DeLong, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/12083
  • EUSM-018
  • EUSM-409-92

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj