Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af pallidotomi for Parkinsons sygdom

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​pallidotomi umiddelbart efter 3 præoperative vurderinger versus forsinket pallidotomi efter 6 måneders standard medicinsk behandling hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er et randomiseret studie. En gruppe patienter gennemgår det kirurgiske indgreb pallidotomi, en præcis læsion af hjerneceller i globus pallidus.

Den anden gruppe modtager standard medicinsk behandling i 6 måneder efterfulgt af en pallidotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Idiopatisk Parkinsons sygdom Hoehn og Yahr stadium III eller værre under "off" perioder

Respons på levodopa ved historie eller undersøgelse Suboptimal klinisk respons på maksimal medicinering Medicin optimeret i mindst 4 uger før indrejse

Ingen atypisk eller sekundær sygdom, f.eks.

  • Ingen historie med cerebrovaskulær ulykke
  • Ingen cerebellar involvering
  • Ingen alvorlig hjerneatrofi ved magnetisk resonansbilleddannelse

Ingen Mattis Demens Rating Scale score mindre end 116

Ingen demens, der opfylder kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-IV

Ingen Hamilton Depression Rating Scale score større end 10

Ingen Hamilton Anxiety Scale score større end 14

--Patientkarakteristika--

Andet: Ingen medicinsk kontraindikation til operation, f.eks.:

  • Diabetes
  • Hjerte-lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Emory University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahlon R. DeLong, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (SKØN)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/12083
  • EUSM-018
  • EUSM-409-92

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner