Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза II исследования паллидотомии при болезни Паркинсона

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЦЕЛИ:

I. Оцените безопасность и эффективность паллидотомии сразу после 3 предоперационных обследований по сравнению с отсроченной паллидотомией после 6 месяцев стандартной медикаментозной терапии у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное исследование. Одна группа пациентов подвергается хирургической процедуре паллидотомии, точному повреждению клеток головного мозга в бледном шаре.

Другая группа получает стандартную медицинскую помощь в течение 6 месяцев с последующей паллидотомией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

Идиопатическая болезнь Паркинсона Хена и Яра III стадии или хуже в периоды «выключения»

Реагирует на леводопу по данным анамнеза или при обследовании Субоптимальный клинический ответ на максимальное лекарственное лечение Оптимизация медикаментозного лечения по крайней мере за 4 недели до включения

Отсутствие атипичных или вторичных заболеваний, например:

  • Отсутствие истории нарушения мозгового кровообращения
  • Отсутствие участия мозжечка
  • Нет тяжелой атрофии головного мозга на магнитно-резонансной томографии

Ни один балл по шкале оценки деменции Мэттиса не ниже 116.

Нет деменции, отвечающей критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV.

Ни один балл по шкале оценки депрессии Гамильтона не превышает 10.

Ни один балл по шкале тревоги Гамильтона не превышает 14.

--Характеристики пациента--

Другое: отсутствие медицинских противопоказаний к операции, например:

  • Диабет
  • Сердечно-легочное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

Emory University

Следователи

  • Учебный стул: Mahlon R. DeLong, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1994 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/12083
  • EUSM-018
  • EUSM-409-92

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться