Estudo de Fase II de Palidotomia para Doença de Parkinson
OBJETIVOS:
I. Avaliar a segurança e eficácia da palidotomia imediatamente após 3 avaliações pré-operatórias versus palidotomia tardia após 6 meses de terapia médica padrão em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo randomizado. Um grupo de pacientes é submetido ao procedimento cirúrgico de palidotomia, uma lesão precisa das células cerebrais no globo pálido.
O outro grupo recebe cuidados médicos padrão por 6 meses seguidos de uma palidotomia.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
Doença de Parkinson idiopática Hoehn e Yahr estágio III ou pior durante os períodos "desligados"
Responsivo à levodopa pela história ou exame Resposta clínica abaixo do ideal à medicação máxima Medicação otimizada por pelo menos 4 semanas antes da entrada
Nenhuma doença atípica ou secundária, por exemplo:
- Sem história de acidente vascular cerebral
- Sem envolvimento cerebelar
- Sem atrofia cerebral grave na ressonância magnética
Nenhuma pontuação na Escala de Avaliação de Demência Mattis inferior a 116
Nenhuma demência preenchendo os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV
Nenhuma pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton maior que 10
Nenhuma pontuação na Escala de Ansiedade de Hamilton maior que 14
--Características do paciente--
Outros: Nenhuma contra-indicação médica para cirurgia, por exemplo:
- Diabetes
- Doença cardiopulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahlon R. DeLong, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/12083
- EUSM-018
- EUSM-409-92
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