このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

難治性または再発性脳腫瘍に対するカルムスチン、ストレプトゾシン、およびメルカプトプリンの第 II 相試験

2015年3月24日 更新者:Emory University

目的:

I. カルムスチン、ストレプトゾシン、およびメルカプトプリンで治療された難治性または再発性脳腫瘍患者の臨床反応を評価します。

調査の概要

詳細な説明

プロトコルの概要:

患者は、1~3日目にメルカプトプリンIV、3~5日目に連続注入によるカルムスチン、2~5日目に20分かけてストレプトゾシンIVを受ける。 患者は 42 日ごとに最大 4 コースの治療を受けます。

提供された完了日は、OOPD レコードごとの助成金の完了日を表します

研究の種類

介入

入学

35

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

プロトコルの参加基準:

--疾患の特徴-- 組織学的に証明された難治性または再発性脳腫瘍 多形性膠芽腫 未分化星状細胞腫 神経膠肉腫 未分化オリゴデンドログリオーマ 混合未分化神経膠腫 一次治療後の明確に進行性の原発性脳幹腫瘍 測定可能な疾患 --先行/同時治療-- 生物学的療法:特定されていない以前の化学療法から 4 週間 ニトロソウレアまたはマイトマイシンから少なくとも 6 週間 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 以前の放射線療法が許可されている 手術: 以前の手術が許可されている --患者の特徴-- 年齢: 指定されていない% 造血: 顆粒球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン 2.0 mg/dL 以下 SGOT が通常の 4 倍以下 腎臓: クレアチニン 2.0 mg/dL 以下 肺: FEV1 が 1 以上L 症候性肺疾患が存在する場合 その他: 他の同時悪性腫瘍なし 妊娠中または授乳中ではない 妊娠検査陰性 妊娠可能な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Mark R. Gilbert、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年8月1日

研究の完了

1998年7月1日

試験登録日

最初に提出

2000年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2000年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月24日

最終確認日

1999年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する