- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004688
Fas II-studie av karmustin, streptozocin och merkaptopurin för refraktära eller återkommande neoplasmer i hjärnan
MÅL:
I. Bedöm det kliniska svaret hos patienter med refraktära eller återkommande hjärntumorer som behandlats med karmustin, streptozocin och merkaptopurin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLLSKISS:
Patienterna får merkaptopurin IV dag 1-3, karmustin genom kontinuerlig infusion dag 3-5 och streptozocin IV under 20 minuter dag 2-5. Patienterna får behandling var 42:e dag, i upp till 4 kurer.
Angivet slutdatum representerar slutdatumet för bidraget per OOPD-poster
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:
--Sjukdomskarakteristika-- Histologiskt bevisade refraktära eller återkommande hjärntumörer Glioblastoma multiforme Anaplastiskt astrocytom Gliosarkom Anaplastiskt oligodendrogliom Blandat anaplastiskt gliom Entydigt progressiva primära hjärnstamstumörer efter primär terapi Mätbar kemiterapi-Inte minst specificerad kemiterapi/konkurrent sjukdom:-Inte minst --Pritorisk terapi/konkurrens: 4 veckor sedan tidigare kemoterapi Minst 6 veckor sedan tidigare nitrosoureas eller mitomycin Endokrin behandling: Ej specificerad Strålbehandling: Tidigare strålbehandling tillåten Kirurgi: Tidigare kirurgi tillåten --Patientegenskaper-- Ålder: Ej specificerad Prestandastatus: ECOG 0-2 Karnofsky 60-100 % hematopoetisk: Granulocytantal minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin inte större än 2,0 mg/dL SGOT högst 4 gånger normalt Njure: Kreatinin inte större än 2,0 mg/dL Lung: FEV1 L om symtomatisk lungsjukdom föreligger Övrigt: Inga andra samtidiga maligniteter Ej gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mark R. Gilbert, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- återkommande vuxen hjärntumör
- anaplastiskt astrocytom hos vuxna
- ovanlig sjukdom
- anaplastiskt oligodendrogliom hos vuxna
- vuxen hjärnstamgliom
- hjärntumör
- blandade gliom
- genetiskt tillstånd
- vuxen hjärntumör
- vuxen glioblastoma multiforme
- onkologiska störningar
- vuxen infiltrerande astrocytom
- diverse webbplatser/villkor
- nervvävnadstumörer
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Glioblastom
- Upprepning
- Gliom
- Neoplasmer i hjärnan
- Astrocytom
- Oligodendrogliom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Merkaptopurin
- Karmustin
- Streptozocin
Andra studie-ID-nummer
- 199/13310
- EUSM-FDR001274
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glioblastoma Multiforme
-
Royan InstituteTehran University of Medical SciencesRekryteringÅterkommande glioblastom | Glioblastom MultiformIran, Islamiska republiken
-
Stony Brook UniversityGarnett McKeen Laboratory Inc.AvslutadGlioblastom multiform (grad IV astrocytom)Förenta staterna
-
Celldex TherapeuticsAvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Återkommande glioblastom | Småcelligt glioblastom | Jättecellsglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Återfall av glioblastomFörenta staterna
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de...RekryteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Höggradig Gliom | Astrocytom, grad IV | Glioblastom, IDH-mutant | Glioblastom, IDH-vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) MutantSpanien
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | Astrocytom | Återkommande glioblastom | MGMT-ometylerat glioblastom | Glioblastom, IDH-vildtypFörenta staterna
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBayer S.p.ARekryteringGlioblastom, IDH-vildtyp | MGMT-metylerat glioblastomItalien
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Moleculin Biotech, Inc.Har inte rekryterat ännuMGMT-ometylerat glioblastom | Glioblastom, IDH-vildtypFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuGlioblastom återkommande, EGFR vIII-mutant | Nydiagnostiserat glioblastom, EGFRvIII-mutant | Återkommande glioblastom, EGFR vIII negativFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande glioblastom | Refraktär glioblastomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)UpphängdÅterkommande glioblastom, IDH-vildtyp | MGMT-metylerat glioblastom | Återkommande MGMT-metylerat glioblastomFörenta staterna
Kliniska prövningar på merkaptopurin
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...Saint-Louis Hospital, Paris, FranceAvslutadCrohns sjukdomAustralien, Belgien, Frankrike
-
Prof. Arie LevineAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteServierAktiv, inte rekryterandeAkut lymfoblastisk leukemi, pediatriskFörenta staterna, Kanada