- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004688
난치성 또는 재발성 뇌 신생물에 대한 Carmustine, Streptozocin 및 Mercaptopurine의 제2상 연구
목표:
I. 카르무스틴, 스트렙토조신 및 머캅토퓨린으로 치료받은 불응성 또는 재발성 뇌 신생물 환자의 임상 반응을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
환자는 1-3일에 머캅토퓨린 IV, 3-5일에 카무스틴 연속 주입, 2-5일에 20분에 걸쳐 스트렙토조신 IV를 투여받습니다. 환자는 최대 4개 과정 동안 42일마다 치료를 받습니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 조직학적으로 입증된 난치성 또는 재발성 뇌종양 교모세포종 다형 역형성 성상세포종 교육종 역형성 핍지교종 혼합 역형성 신경교종 1차 요법 후 명백히 진행성 원발성 뇌간 종양 측정 가능한 질병 --이전/동시 요법-- 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 최소 이전 화학 요법 이후 4주 이전 니트로소우레아 또는 미토마이신 이후 최소 6주 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 허용 수술: 이전 수술 허용 --환자 특성-- 연령: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-2 Karnofsky 60-100 % 조혈: 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 2.0mg/dL 이하 SGOT 정상의 4배 이하 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 폐: FEV1 1보다 큼 증상이 있는 폐 질환이 있는 경우 L 기타: 다른 동시 악성 종양 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mark R. Gilbert, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13310
- EUSM-FDR001274
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