- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004688
Estudo de Fase II de Carmustina, Estreptozocina e Mercaptopurina para Neoplasias Cerebrais Refratárias ou Recorrentes
OBJETIVOS:
I. Avaliar a resposta clínica de pacientes com neoplasias cerebrais refratárias ou recorrentes tratados com carmustina, estreptozocina e mercaptopurina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Os pacientes recebem mercaptopurina IV nos dias 1-3, carmustina por infusão contínua nos dias 3-5 e estreptozocina IV durante 20 minutos nos dias 2-5. Os pacientes recebem tratamento a cada 42 dias, por até 4 ciclos.
A data de conclusão fornecida representa a data de conclusão da concessão por registros OOPD
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença-- Neoplasias cerebrais refratárias ou recorrentes comprovadas histologicamente Glioblastoma multiforme Astrocitoma anaplásico Gliossarcoma Oligodendroglioma anaplásico Glioma anaplásico misto Tumores primários do tronco cerebral inequivocamente progressivos após terapia primária Doença mensurável --Terapia anterior/concomitante-- Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior Pelo menos 6 semanas desde nitrosoureas ou mitomicina anteriores Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Radioterapia prévia permitida Cirurgia: Cirurgia prévia permitida --Características do paciente-- Idade: Não especificada Status de desempenho: ECOG 0-2 Karnofsky 60-100 % Hematopoiético: Contagem de granulócitos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL SGOT não superior a 4 vezes o normal Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Pulmonar: VEF1 superior a 1 L se doença pulmonar sintomática presente Outro: Sem outras malignidades concomitantes Não grávida ou lactante Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mark R. Gilbert, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- tumor cerebral adulto recorrente
- astrocitoma anaplásico adulto
- doença rara
- oligodendroglioma anaplásico adulto
- glioma do tronco cerebral adulto
- Tumor cerebral
- gliomas mistos
- condição genética
- tumor cerebral adulto
- glioblastoma multiforme adulto
- distúrbios oncológicos
- astrocitoma infiltrante adulto
- sites/termos diversos
- tumores do tecido nervoso
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Glioblastoma
- Recorrência
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
- Astrocitoma
- Oligodendroglioma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Mercaptopurina
- Carmustina
- Estreptozocina
Outros números de identificação do estudo
- 199/13310
- EUSM-FDR001274
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