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Estudo de Fase II de Carmustina, Estreptozocina e Mercaptopurina para Neoplasias Cerebrais Refratárias ou Recorrentes

24 de março de 2015 atualizado por: Emory University

OBJETIVOS:

I. Avaliar a resposta clínica de pacientes com neoplasias cerebrais refratárias ou recorrentes tratados com carmustina, estreptozocina e mercaptopurina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO:

Os pacientes recebem mercaptopurina IV nos dias 1-3, carmustina por infusão contínua nos dias 3-5 e estreptozocina IV durante 20 minutos nos dias 2-5. Os pacientes recebem tratamento a cada 42 dias, por até 4 ciclos.

A data de conclusão fornecida representa a data de conclusão da concessão por registros OOPD

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

35

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Neoplasias cerebrais refratárias ou recorrentes comprovadas histologicamente Glioblastoma multiforme Astrocitoma anaplásico Gliossarcoma Oligodendroglioma anaplásico Glioma anaplásico misto Tumores primários do tronco cerebral inequivocamente progressivos após terapia primária Doença mensurável --Terapia anterior/concomitante-- Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior Pelo menos 6 semanas desde nitrosoureas ou mitomicina anteriores Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Radioterapia prévia permitida Cirurgia: Cirurgia prévia permitida --Características do paciente-- Idade: Não especificada Status de desempenho: ECOG 0-2 Karnofsky 60-100 % Hematopoiético: Contagem de granulócitos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL SGOT não superior a 4 vezes o normal Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Pulmonar: VEF1 superior a 1 L se doença pulmonar sintomática presente Outro: Sem outras malignidades concomitantes Não grávida ou lactante Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mark R. Gilbert, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1996

Conclusão do estudo

1 de julho de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 1999

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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