Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A karmusztin, sztreptozocin és merkaptopurin II. fázisú vizsgálata refrakter vagy visszatérő agydaganatokra

2015. március 24. frissítette: Emory University

CÉLKITŰZÉSEK:

I. A karmusztinnal, streptozocinnal és merkaptopurinnal kezelt, refrakter vagy visszatérő agydaganatban szenvedő betegek klinikai válaszának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

JEGYZŐKÖNYV VÁZLAT:

A betegek merkaptopurin IV-et kapnak az 1-3. napon, karmusztint folyamatos infúzióban a 3-5. napon, és streptozocin IV-et 20 percen keresztül a 2-5. napon. A betegek 42 naponként kapnak kezelést, legfeljebb 4 kúra erejéig.

A megadott befejezési dátum az OOPD-rekordonkénti támogatás befejezésének dátuma

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

35

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:

--Betegség jellemzői-- Szövettanilag igazolt refrakter vagy recidiváló agydaganatok Glioblastoma multiforme Anaplasztikus asztrocitóma Gliosarcoma Anaplasztikus oligodendroglioma Vegyes anaplasztikus glióma Egyértelműen progresszív primer agytörzsi daganatok primer terápia után Mérhető betegség --Előzetes/egyidejűleg nem meghatározott Biológiai terápia: 4 hét az előző kemoterápia óta Legalább 6 hét az előző nitrozourea vagy mitomicin alkalmazása óta Endokrin terápia: nincs meghatározva Sugárterápia: Korábbi sugárkezelés megengedett Műtét: Korábbi műtét engedélyezett --Beteg jellemzői-- Életkor: Nincs megadva Teljesítmény állapota: ECOG 0-2 Karnofsky 60-100 % Vérképző: Granulocitaszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Máj: Bilirubin legfeljebb 2,0 mg/dl SGOT nem nagyobb, mint a normál 4-szerese Vese: Kreatinin legfeljebb 2,0 mg/dl Tüdő: 1 FEV1 L tüneti tüdőbetegség esetén Egyéb: Nincs más egyidejű rosszindulatú daganat Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mark R. Gilbert, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

1998. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2000. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Utolsó ellenőrzés

1999. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/13310
  • EUSM-FDR001274

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblastoma Multiforme

Klinikai vizsgálatok a merkaptopurin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel