重度の原発性肺高血圧症に対する慢性注入エポプロステノールの第 IV 相試験
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: I. エポプロステノール (Flolan、プロスタグランジン I2) を代替療法が利用できない重度の原発性肺高血圧症の患者に慢性注入によって提供します。
Ⅱ．エポプロステノールの持続注入に関する追加の安全性情報を入手してください。 III. 経済資源の健康消費に関する追加情報を取得します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: 患者は、エポプロステノールの慢性持続注入で治療されます。
目標用量に到達するまで、または患者が少なくとも 1 回の用量制限効果を経験するまで、速度を徐々に上げることによって、各患者の最大許容注入速度を決定します。
その後、患者は、最大耐量よりも低い速度から始めて、慢性的な持続注入で治療されます。 最初の 72 時間で最大耐用量まで用量を増やす試みが行われます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
- 重度の原発性肺高血圧症
- 薬の準備と自己管理ができる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Adaani E. Frost、Baylor College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1993年8月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。