Estudio de fase IV de epoprostenol infusional crónico para la hipertensión pulmonar primaria grave
OBJETIVOS: I. Proporcionar epoprostenol (Flolan, prostaglandina I2) por infusión crónica a pacientes con hipertensión pulmonar primaria grave para quienes no existe una terapia alternativa disponible.
II. Obtenga información de seguridad adicional sobre la infusión continua de epoprostenol. tercero Obtener información adicional sobre el consumo de recursos económicos en salud.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes son tratados con una infusión continua crónica de epoprostenol.
La tasa de infusión más alta tolerada se determina para cada paciente aumentando gradualmente la tasa hasta que se alcanza la dosis objetivo o el paciente experimenta al menos 1 efecto limitante de la dosis.
Posteriormente, los pacientes son tratados con una infusión continua crónica, comenzando a una velocidad por debajo de la velocidad más alta tolerada. Se intenta aumentar la dosis a la tasa más alta tolerada durante las primeras 72 horas.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
- Hipertensión pulmonar primaria severa
- Capaz de preparar y autoadministrarse medicamentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Adaani E. Frost, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Hipertensión
- Hipertensión pulmonar primaria familiar
- Hipertensión Pulmonar
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Epoprostenol
- Tezosentán
Otros números de identificación del estudio
- 199/11678
- BCM-P1850
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