Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy IV dotyczące przewlekłego wlewu epoprostenolu w leczeniu ciężkiego pierwotnego nadciśnienia płucnego

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Zapewnienie epoprostenolu (Flolan, prostaglandyna I2) w przewlekłym wlewie pacjentom z ciężkim pierwotnym nadciśnieniem płucnym, dla których nie jest dostępna terapia alternatywna.

II. Należy uzyskać dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania epoprostenolu we wlewie ciągłym. III. Uzyskaj dodatkowe informacje na temat ekonomicznego zużycia zasobów zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci są leczeni przewlekłym ciągłym wlewem epoprostenolu.

Najwyższą tolerowaną szybkość infuzji określa się dla każdego pacjenta poprzez stopniowe zwiększanie szybkości, aż do osiągnięcia dawki docelowej lub wystąpienia u pacjenta co najmniej 1 działania ograniczającego dawkę.

Pacjenci są następnie leczeni przewlekłym ciągłym wlewem, zaczynając od szybkości poniżej najwyższej tolerowanej szybkości. W ciągu pierwszych 72 godzin podejmuje się próby zwiększenia dawki do najwyższej tolerowanej dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

  • Ciężkie pierwotne nadciśnienie płucne
  • Potrafi przygotowywać i samodzielnie podawać leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adaani E. Frost, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1993

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11678
  • BCM-P1850

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj