- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004754
Fase IV-undersøgelse af kronisk infusions-epoprostenol til svær primær pulmonal hypertension
MÅL: I. Give epoprostenol (Flolan, prostaglandin I2) ved kronisk infusion til patienter med svær primær pulmonal hypertension, for hvem der ikke findes alternativ behandling.
II. Indhent yderligere sikkerhedsoplysninger om kontinuerlig infusion af epoprostenol. III. Få yderligere oplysninger om sundhedsforbrug af økonomiske ressourcer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT: Patienter behandles med en kronisk kontinuerlig infusion af epoprostenol.
Den højest tolererede infusionshastighed bestemmes for hver patient ved gradvist at øge hastigheden, indtil måldosis er nået, eller patienten oplever mindst 1 dosisbegrænsende effekt.
Patienterne behandles efterfølgende med en kronisk kontinuerlig infusion, begyndende med en hastighed under den højest tolererede hastighed. Der gøres forsøg på at øge dosis til den højest tolererede hastighed i løbet af de første 72 timer.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
- Svær primær pulmonal hypertension
- Kan forberede og selv administrere medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Adaani E. Frost, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/11678
- BCM-P1850
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, lunge
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med epoprostenol
-
ActelionAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
ActelionAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
Aerogen Pharma LimitedAfsluttetPulmonal hypertensionForenede Stater
-
ActelionAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionSpanien, Belgien, Frankrig, Canada, Italien, Holland
-
Aerogen Pharma LimitedOhio State UniversityAfsluttetCOVID-19Forenede Stater
-
Umeå UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskadeSverige
-
ActelionChiltern International Ltd.; Effi-StatAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionFrankrig, Spanien, Holland, Belgien, Canada, Italien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetKardiovaskulær sygdom
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetKardiovaskulær sygdomJapan