Phase-IV-Studie mit chronischem Epoprostenol zur Infusion bei schwerer primärer pulmonaler Hypertonie
ZIELE: I. Bereitstellung von Epoprostenol (Flolan, Prostaglandin I2) durch chronische Infusion für Patienten mit schwerer primärer pulmonaler Hypertonie, für die keine alternative Therapie verfügbar ist.
II. Holen Sie zusätzliche Sicherheitsinformationen zur kontinuierlichen Infusion von Epoprostenol ein. III. Erhalten Sie zusätzliche Informationen zum wirtschaftlichen Ressourcenverbrauch der Gesundheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT: Die Patienten werden mit einer chronischen kontinuierlichen Infusion von Epoprostenol behandelt.
Die höchstverträgliche Infusionsrate wird für jeden Patienten bestimmt, indem die Rate schrittweise erhöht wird, bis die Zieldosis erreicht ist oder der Patient mindestens 1 dosislimitierenden Effekt verspürt.
Die Patienten werden anschließend mit einer chronischen kontinuierlichen Infusion behandelt, beginnend mit einer Rate unterhalb der höchsten tolerierten Rate. Es wird versucht, die Dosis in den ersten 72 Stunden auf die höchste tolerierte Rate zu erhöhen.
Studientyp
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:
- Schwere primäre pulmonale Hypertonie
- Kann Medikamente zubereiten und selbst verabreichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Adaani E. Frost, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/11678
- BCM-P1850
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