중증 원발성 폐고혈압에 대한 만성 주입용 에포프로스테놀의 제4상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: I. 대체 요법을 사용할 수 없는 중증 원발성 폐고혈압 환자에게 만성 주입으로 epoprostenol(Flolan, prostaglandin I2)을 제공합니다.
II. 지속적인 주입 epoprostenol에 대한 추가 안전 정보를 얻으십시오. III. 경제 자원 건강 소비에 대한 추가 정보를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 epoprostenol의 만성 연속 주입으로 치료됩니다.
최대 허용 주입 속도는 목표 용량에 도달하거나 환자가 최소 1회 용량 제한 효과를 경험할 때까지 속도를 점차적으로 증가시켜 각 환자에 대해 결정됩니다.
이후 환자는 최고 허용 속도 미만의 속도에서 시작하여 만성 연속 주입으로 치료됩니다. 처음 72시간 동안 최고 허용 비율까지 용량을 증가시키려는 시도가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
- 중증 원발성 폐고혈압
- 스스로 약을 준비하고 투약할 수 있다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Adaani E. Frost, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
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